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百級、千級、萬級無塵車間之間的區別
2018.08.24

無塵車間有不同的級別,十級,百級,千級,萬級,各級別車間的設計要求也是不同的。

百級、千級、萬級之間的區別在哪里呢??主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。

1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。

3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。

百級、千級、萬級無塵車間設計要求

生產車間經藥監局檢測,潔淨度達到10萬級制藥生產標準,十萬級無塵淨化車間標準規定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔淨等級較低的生產場合。十萬級無塵淨化車間采用工藝處理措如下︰

1、空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的淨化空調系統。保證送入室內的空氣是潔淨空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。

2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般淨化工程潔淨室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。

3、建築圍護結構必須保證氣密性良好,建築表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔淨度衛生要嚴格很多。



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